近日，公司自主研发的第三代 EGFR-TKI奥壹新?（利厄替尼片）凭借其 III 期钻研中的卓越阐发，一线医治 EGFR 敏感突变晚期非幼细胞肺癌（NSCLC）获纳入最新颁布的2026年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南 I级推荐。这次CSCO指南推荐标志取奥壹新?凭借扎实循证证据获得权威认可，也为EGFR突变晚期NSCLC患者带来更丰硕一线医治选择。
奥壹新?在CSCO指南中的推荐职位已实现从“二线医治”到“一线医治”的全面升级，标志取该药物已覆盖EGFR突变晚期肺癌的全病程治理。
I级推荐（IV期EGFR敏感突变NSCLC一线医治）：凭借其III期一线临床钻研中展示的卓越的无进展生计期（PFS）和总生计（OS）获益，以及对脑转移患者殒命风险的显著降低和优良的安全性，奥壹新?正式被纳入一线医治第一流别推荐。这标志取其已成为初治EGFR 敏感突变患者的尺度首选规划，通过更早期的强效过问，为患者赢得更长的永生计机遇。
I级推荐（IV期EGFR敏感突变NSCLC二线医治）：经一/二代EGFR-TKI医治后产生耐药、且经检测确认伴有T790M突变阳性的部门晚期或转移性NSCLC患者，奥壹新?凭借优异的疗效和安全性阐发，持续稳居I级推荐职位。这一推荐确立了其作为耐药后的尺度医治职位，确保了患者在疾病进展后依然占有高效和低毒的医治选择。
从 PFS 到 OS：奥壹新?以金尺度锚定持久生计终极指标
2026版《CSCO非幼细胞肺癌诊疗指南》将利厄替尼纳入Ⅳ期EGFR敏感突变NSCLC一线医治I级推荐，其主题循证凭据重要起源于关键III期ASK-LC-120067-F-III钻研所获得的扎实疗效、持久生计数据及优异安全性，进一步确立了其在EGFR突变晚期NSCLC一线医治中的临床价值。该钻研评估了利厄替尼对比吉非替尼一线医治EGFR突变晚期NSCLC患者的疗效和安全性。此前钻研全文已颁发于权威期刊《柳叶刀·呼吸病学》，为指南更新提供了沉要凭据。钻研显示，相较于吉非替尼，利厄替尼一线医治显著耽搁中位PFS至20.7个月（vs 9.7个月，HR=0.44，95%CI 0.34-0.58），疾病进展或殒命风险降低56%。值得关注的是，在基线伴中枢神经系统（CNS）转移患者中，利厄替尼组中位CNS-PFS达20.7个月，而吉非替尼组仅7.1个月（HR=0.28），显示其拥有优良的中枢神经系统穿透能力和颅内节造成效。
2026 ELCC大会颁布的OS数据进一步验证了其持久生计获益。钻研显示，相较于吉非替尼，利厄替尼一线医治显著耽搁中位OS达43.3个月（vs 34.5个月，HR=0.78）。在当前EGFR突变晚期NSCLC医治进入持久治理时期的布景下，这一了局证事符厄替尼可将PFS获益进一步转化为OS获益，有望为患者带来切实的临床获益。安全性方面，利厄替尼组整体耐受性优良，无数医治有关不良事务为1-2级，停药率仅为1.8%，且肝职能有关不良反映产生率较吉非替尼组显著更低。
从临床钻研到指南实际：奥壹新?已获多项权威指南推荐
截至目前，除了CSCO指南，奥壹新?还获得了《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2025版）》、《表皮成长因子受体酪氨酸激酶抑造剂医治非幼细胞肺癌中国专家共识（2025版）》等行业内多部主题指南与共识的权威推荐。作为国产创新药，奥壹新?实现了从临床研发到尺度医治的转化，沉新界说了三代EGFR-TKI的临床价值，为更多肺癌患者点亮持久生计的但愿。
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